安乃近

安乃近片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：安乃近片

【成份】

化学名称：【(1,5－二甲基－2－苯基－3－氧代－2，3－二氢－1H－吡唑－4－基)甲氨基】甲烷磺酸钠盐－水合物。

化学结构式：

分子式：C13H16N3NaO4S·H2O

分子量：351.36

【性状】 本品为白色或几乎白色片。

【适应症】 用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。 本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

【规格】 0.5g

【用法用量】 口服。成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

【禁忌】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

【注意事项】

（1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应。

（2）本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

（3）本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年用药】 慎用。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【药代动力学】 口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1～4小时。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】包装系塑料瓶。每瓶装1000片。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版 第一增补本。

【批准文号】 国药准字H62020491